Кагоцел: мифы и правда

Клинические исследования Кагоцела.

По информации производителя препарата, госсипол, входящий в состав Кагоцела, подвергается химической модификации, в результате которой молекула госсипола прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера ковалентными связями. В результате такой модификации госсипол находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

Однако, по
данным представителей комитета РАМН и ОСДМ, эффективность данного препарата не
доказана. Каких-либо испытаний, в том числе и двойных слепых плацебо-контролируемых
испытаний препарата по 2019 год не проводилось. Соответственно, по европейским
и американским медицинским стандартам и законодательству, такой препарат не
может использоваться в медицинской практике.

Именно поэтому
Кагоцел не значится
в списке медикаментов, разрешенных к применению ВОЗ.

Единственные
клинические исследования на препарат Кагоцел проводились в 2000-2003 гг. в НИИ
гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского
РАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова
(С.-Петербург) с участием 1100 добровольцев. Однако эти исследования были
проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для
создания достоверного вывода.

Кроме того эти
исследования подверглись критике за нарушение законодательства относительно
исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями.

«… те исследования, которые проводились, малочисленны и
недостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект не
доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его
безопасность.» — Председатель формулярного комитета РАМН Павел
Воробьёв.

Сам
производитель Кагоцела ссылается на ряд экспериментов, проведенных на крысах и
морских свинках, при этом достоверных испытаний, подтверждающих безопасность
для человека, проведено не было.

Производитель заявляет, что Кагоцел эффективен даже при запоздалом лечении, не приводя при этом никаких клинических испытаний. При этом точный механизм действия препарата на сегодняшний день неизвестен.

Также, производитель утверждает, что  госсипол не высвобождается из препарата вследствие наличия прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, что опять-таки, ничем не подтверждено, но допускает разрыв этой связи в «особых условиях». Между тем данные о фармакокинетике «Кагоцела» позволяют предположить, что ковалентная связь недостаточно прочная и высвобождение госсипола может происходить в организме.

В инструкции по применению производитель
указывает, что Кагоцел «не накапливается в организме», и этим противоречит
фармакокинетике на этот препарат, где указано, что 88% препарата выводится из
организма лишь спустя 1 неделю.

Далее,
касательно содержания госсипола в препарате производитель утверждает, что он
прочно связан полимерной матрицей по условиям производства в таблетках и не
может превысить 3 % от массы активного вещества (то есть не более
0,36 мг в одной таблетке). Поэтому суточное поступление в организм связанного
госсипола в составе таблеток не превышает 2,16 мг для взрослого человека
или 0,7—1 мг для ребёнка.

Опираясь на эти данные, производитель заявляет, что Кагоцел относится к классу малотоксичных веществ. Так ли это на самом деле, никто не знает.

Будьте здоровы!

Как действует препарат, и какие у него фармакологические свойства

Производитель уверяет всех, что кагоцел вызывает так называемую продукцию интерферона. При потреблении внутрь лекарство достигает своей эффективности через двое суток. Через сутки лекарство накапливается в значительной мере в печени и выводится естественным путем. Малая концентрация имеется в сердце, а также мозге и крови.

При ежедневном потреблении препарата внутрь вещество накапливается во всех этих органах в большей концентрации. Из организма лекарство, как правило, выводится естественным путем через кишечник через неделю после применения.

При назначении лекарства в терапевтических дозировках, оно не токсично, не обладает никакими мутагенными свойствами. Была замечена эффективность лекарства во время терапии от четвертого дня заболевания. По утверждениям врачей, его принимают с любого дня инфицирования. Чаще всего его прописывают при тяжелом заболевании гриппа.

Побочный эффект:

1. Угнетение сперматогенеза.
2. Бесплодие у мужчин.
3. Головные боли.
4. Тошнота.
5. Рвота и понос (передозировка).

Госсипол перед использованием подвергается химическому изменению, поэтому опасность не представляет. Изготовитель заявляет, что медикамент причисляется к малотоксичным и не вызывает патологических изменений. Следует сказать, что производитель соглашается с возможностью проявления госсипола, но это случается крайне редко.

В инструкции по использованию написано, что лекарство хорошо всасывается из желудка, а его биодоступность составляет примерно 20%. Через сутки полностью распределяется по всему организму человека. Но при этом абсолютно ничего не написано про него мотоболом. Отметим, что 80% медикамента выводится кишечником, а 20% выводят почки.

В экспериментах на животных не было обнаружено негативного воздействия на сперматозоиды. Тем не менее, при введении вещества крысам привело к образованию кисты в области хвоста. Поэтому рассуждать о безопасности препарата нет смысла, каждый человек должен сам для себя определить нужно это ему или нет, потому что в интернете есть два мнения по этому поводу: одни говорят, что средство помогает при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день медикамент активно продвигают все медицинские учреждения для пациентов от трех до шести лет и взрослым людям. При всем этом клинических испытаний безопасности не существует.

Так как последствия этого медикамента производителем не были отслежены его, как правило, рекомендуют с осторожностью для подростков и маленьких детей

Женщинам и молоденьким девушка тоже не рекомендуется использовать это средство, так как было обнаружено, что плохо воздействует на женскую репродуктивную систему. А при лактации и беременности, это вообще под запретом.

Противопоказания:

1. Недостаток лактозы.
2. Возрастная категория.
3. Непереносимость лактозы.
4. Беременность.
5. Период кормления ребенка грудью.
6. Аллергия.

На официальном форуме по медицине имеется информация, что данный медикамент при длительном использование снижает потенцию. Его, как правило, прописывают во время терапии опоясывающего лишая и в качестве противовирусного вещества.

Арбидол или Кагоцел: что лучше

Несмотря на то, что активным веществом Арбидола является несколько иной компонент – Умифеновир, оба средства обладают схожим противовирусным эффектом, заставляя организм больного в усиленном режиме вырабатывать интерферон.

Арбидол оказывает дополнительное антигистаминное действие.

Аналоговые препараты имеют различие в особенностях применения:

• Арбидол выпускают не только в форме таблеток, но и капсул;
• на прохождение курса лечения Кагоцелом требуется 2 упаковки, его аналогом – всего 1;
• Арбидол можно принимать в любом триместре беременности, в то время как второй препарат противопоказан будущим мамам.

Длительность лечения аналогом составляет 10-14 дней, что в два раза дольше терапии с использованием Кагоцела. Эффект от обоих препаратов наступает через равный период – 5-6 суток.

Терапевты рекомендуют применять Арбидол в качестве профилактической меры в период эпидемий вирусных заболеваний, в то время как Кагоцел назначают при непосредственном заражении инфекцией. Средняя стоимость упаковки Арбидола для взрослых (20 таблеток) – 260 рублей, для детей (10 шт.) – 150 рублей, что гораздо экономнее по сравнению с Кагоцелом.

• Данный препарат необходим для восполнения недостатка витамина В6 и магния в организме;
• Как лечить ларингит у ребенка;
• – дешевые аналоги Имудона.

Стоит ли отказаться от кагоцела

После всего вышесказанного возникает вопрос, а стоит ли вообще принимать кагоцел? Ответ на этот вопрос удивит – стоит. Все-таки он зарекомендовал себя, как отличный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, а также герпеса.

У женщин (кроме беременных или кормящих) он не вызывает никаких побочных эффектов, только если у них нет индивидуальной непереносимости или аллергии на лактозу. Также существует 75% счастливчиков, которые не наблюдали негативного действия препарата. Также позитивные отзывы говорят о том, что лекарство действительно работает, а вирусная инфекция проходит меньше чем за неделю.

Чем опасен прием алкоголя, когда происходит терапия с применением Кагоцела?

В инструкции, которая находится в упаковке с таблетками Кагоцел, информация о совместном употреблении с алкогольными напитками отсутствует.

Но практикующие специалисты отмечают следующие негативные воздействия при совместном употреблении напитков на основе спирта:

• Лекарственные формы на основе интерферона негативно воздействует на психоэмоциональное состояние человека. Если у пациента имеются психические или нервные расстройства, то это может привести к развитию следующих патологий: Угнетённое состояние может сопровождаться симптоматикой депрессии.
• Появление ничем не обоснованной тревожности.
• В некоторых случаях возникают суицидальные наклонности.

Составляющие компоненты алкоголя способны блокировать действие интерферонов. В этом случае лечебная эффективность таблеток Кагоцел сводится к нулю.

Также при одновременном употреблении алкоголя и Кагоцела у пациента может возникать следующая симптоматика:

• Упадок сил сопровождается повышенной утомляемостью, даже при выполнении обычной домашней работы.

В течение дня возникает чувство сонливости, а ночное время вызывает бессонницу.
Понижается способность концентрации внимания, ухудшается работоспособность.

Состав и принцип действия препарата

Действующий компонент – вещество кагоцел (12 миллиграммов в одной таблетке). В состав также входят довольно безопасные и распространенные вспомогательные элементы: фруктоза, кросповидон, крахмал картофельный, повидон, стеарат кальция, лудипресс.

По фармакологическому воздействию на организм человека «Кагоцел» отчасти напоминает прочие противовирусные лекарственные средства. Эффективность лечебного действия «Кагоцела», в отличие от его аналогов, возможна благодаря способности его действующего вещества влиять на выработку гамма-глобулина (человеческого интерферона). Гамма-глобулин — это антитело, обладающее максимальной противовирусной активностью из всех открытых на сегодняшний день веществ.

Синтез антител в организме осуществляется на клеточном уровне. Этот процесс становится возможным благодаря выработке Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, гранулоцитов. За счет этого процесса и происходит влияние «Кагоцела» на вирусы и инфекции. Еще одно свойство препарата — помимо борьбы и профилактики заражения вирусными заболеваниями он способен повысить иммунитет.

Примерно через восемнадцать часов после приема первой таблетки «Кагоцела» концентрация в красных кровяных тельцах крови антител достигает довольно высокого уровня. Эффект довольно продолжительный по сравнению с аналогами (действие интерферона в человеческой крови сохраняется до пяти суток).

«Кагоцел» не гепатотоксический препарат, т. е. не причиняет вреда печени и желчевыводящим путям. Он является изученным и относительно беспроблемным в отношении возможности возникновения тератогенных и мутагенных свойств.

«Кагоцел» не накапливается в тканях. Малая токсичность препарата по отношению к эмбриону человека делает его прием во время беременности приемлемым (только после консультации с врачом). «Кагоцел» не обладает канцерогенным влиянием на клетки и ткани организма.

Как действует препарат, и какие у него фармакологические свойства

Производитель уверяет всех, что кагоцел вызывает так называемую продукцию интерферона. При потреблении внутрь лекарство достигает своей эффективности через двое суток. Через сутки лекарство накапливается в значительной мере в печени и выводится естественным путем. Малая концентрация имеется в сердце, а также мозге и крови.

При назначении лекарства в терапевтических дозировках, оно не токсично, не обладает никакими мутагенными свойствами. Была замечена эффективность лекарства во время терапии от четвертого дня заболевания. По утверждениям врачей, его принимают с любого дня инфицирования. Чаще всего его прописывают при тяжелом заболевании гриппа.

Госсипол перед использованием подвергается химическому изменению, поэтому опасность не представляет. Изготовитель заявляет, что медикамент причисляется к малотоксичным и не вызывает патологических изменений. Следует сказать, что производитель соглашается с возможностью проявления госсипола, но это случается крайне редко.

В инструкции по использованию написано, что лекарство хорошо всасывается из желудка, а его биодоступность составляет примерно 20%. Через сутки полностью распределяется по всему организму человека. Но при этом абсолютно ничего не написано про него мотоболом. Отметим, что 80% медикамента выводится кишечником, а 20% выводят почки.

В экспериментах на животных не было обнаружено негативного воздействия на сперматозоиды. Тем не менее, при введении вещества крысам привело к образованию кисты в области хвоста. Поэтому рассуждать о безопасности препарата нет смысла, каждый человек должен сам для себя определить нужно это ему или нет, потому что в интернете есть два мнения по этому поводу: одни говорят, что средство помогает при инфекционных заболеваниях.

Так как последствия этого медикамента производителем не были отслежены его, как правило, рекомендуют с осторожностью для подростков и маленьких детей

Женщинам и молоденьким девушка тоже не рекомендуется использовать это средство, так как было обнаружено, что плохо воздействует на женскую репродуктивную систему. А при лактации и беременности, это вообще под запретом.

1. Недостаток лактозы.
2. Возрастная категория.
3. Непереносимость лактозы.
4. Беременность.
5. Период кормления ребенка грудью.
6. Аллергия.

На официальном форуме по медицине имеется информация, что данный медикамент при длительном использование снижает потенцию. Его, как правило, прописывают во время терапии опоясывающего лишая и в качестве противовирусного вещества.

Неаргументированные противопоказания

Помимо доказанных противопоказаний и побочных воздействий, кагоцелу приписывают и очень серьезные противопоказания, достоверность которых не подтверждена. Прежде всего, молва утверждает, что кагоцел вредный для мужской силы, поскольку он будто бы вызывает бесплодие у мужчин. Поэтому кагоцел ни в коем случае нельзя назначать мальчикам, да и взрослым мужчинам лучше обходить этот препарат стороной.

Сторонники этой теории апеллируют к составляющим веществап кагоцела. Молекула кагоцела сформирована из двух веществ: карбоксиметилцеллюлозы и госсипола. Карбоксиметилцеллюлоза — вещество почти полностью инертное и для человеческого организма практически безвредное.

Другое дело госсипол. Этот получаемый из хлопчатника желтый фермент подавляет сперматогенез, и в свое время даже испытывался в Китае в качестве орального котрацептива для мужчин, однако из-за вызываемых им токсических эффектов от этой идеи китайцы отказались. Производители кагоцела утверждают, что в молекулах препарата госсипол находится в связном состоянии, и опасности для человеческого организма не представляет. Однако результатов серьезных научных исследований, подтверждающих это утверждения, пока ими не предоставлено.

Получается парадоксальная ситуация: научно доказанных данных о том, что кагоцел вызывает у мужчин импотенцию и бесплодие — нет, но и серьезных научных данных, подтверждающих обратное, пока тоже нет. Поэтому, что здесь правда, а что вымысел, придуманный пиарщиками недобросовестных конкурентов — каждый волен судить сам.

С одной стороны, трудно представить, чтобы кратковременный — в течение недели-полторы — прием этого препарата мог привести к таким серьезным последствиям. Но, с другой стороны, кагоцел появился сравнительно недавно, и многие аспекты его воздействия на человеческий организм пока еще полностью не изучены. Вдобавок кагоцел, как и его собрат арбидол, разрешены к применению только в России и странах СНГ. В странах западной и центральной Европы, где уровень медицинской культуры намного выше, от использования подобных препаратов отказались.

Популярные средства против гриппа

Ингавирин. Производителем является «Валента», активное вещество – пентандиовая кислота. Изготовитель утверждает, что он является противовирусным. В 2008 году Ингавирин был зарегистрирован в качестве лечения гриппа. Необходимо заметить, что главное вещество Ингавирин еще 12 апреля 2010 года входило в состав Дикарбамина, который прописывали онкологическим больным. А если сравнить эти два лекарства, то по действию они абсолютно разные.

В инструкции Ингавирин указано, что он сканирует все клетки и уничтожает лишь зараженные. Тем не

Анаферон. Активное вещество – антитела к гаммаинтерферону человеку. На рынке медикаментов появился еще в 2002 году, анаферон является иммуномодулирующим, выпускается как для детей, так и для взрослых, хотя разница между ними минимальна, это своего рода коммерческих ход.

В общем, мы вам советуем перед использованием того или иного лекарственного средства читать отзывы, прежде чем начинать лечение. И естественно самостоятельно назначать себе лекарства не стоит, вначале сходите на прием к врачу и получите консультацию и лишь после этого можно начинать терапию. А лучше всего вообще не болейте, берегите себя и своих близких!

источник

Описание действующего вещества Кагоцел/Kagocel.

Формула, химическое название: кагоцел представляет собой сополимер карбоксиметилцеллюлозы и госсипола (1,6,7-триокси-3-метил-5-изопропил-8-нафтальдегид).Фармакологическая группа: Иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ индукторы интерферонов;
противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.Фармакологическое действие: противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Кагоцел способен индуцировать образование интерферона. Вызывает продукцию позднего интерферона, который является смесью бета — и альфа-интерферонов, которые обладают сильной противовирусной активностью. Кагоцел ведет к образованию интерферона почти во всех популяциях клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе организма: макрофагах, В- и Т- лимфоцитах, гранулоцитах, эндотелиальных клетках, фибробластах. После приема внутрь одной дозы препарата содержание интерферона в крови становится максимальным через 2 суток. Интерфероновый ответ организма на прием кагоцела характеризуется длительной (до 5 суток) циркуляцией интерферона в крови. Динамика накопления интерферона в кишечнике после приеме препарата не совпадает с таковой в крови (в крови содержание интерферона становится максимальным через 2 суток, а кишечнике уже через 4 часа). Препарат в лечебных дозах нетоксичен, в организме не накапливается. Также он не обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами, не канцерогенен. Максимальная эффективность при терапии кагоцелом возможна при приеме его не позднее 4-го дня от начала болезни. Для профилактики препарат может использоваться в любые сроки, в том числе и сразу же после контакта с источником инфекции. Через сутки после приема кагоцела он накапливается главным образом в печени, в меньшей — в тимусе, легких, селезенке, лимфоузлах, почках. Малая концентрация обнаружена в жировой ткани, мышцах, сердце, семенниках, плазме крови, мозге. В крови всосавшийся препарат циркулирует в связанной с макромолекулами форме: 37% — с белками, 47% — с липидами, 16% циркулирует в несвязанной форме. Из организма выводится в основном через кишечник 90%, через почки – 10%.

Способ применения кагоцела и дозы

Кагоцел принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым: для терапии ОРВИ и гриппа: первые 2 дня по 24 мг 3 раза за день, следующие 2 дня по 12 мг 3 раза за день; для профилактики гриппа и ОРВИ: 2 дня 1 раз за день по 24 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить; для терапии герпеса: 5 дней 3 раза в день по 24 мг. Детям: для терапии ОРВИ и гриппа от 3 до 6 лет: первые 2 дня 2 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 1 раз за день по 12 мг; для терапии ОРВИ и гриппа от 6 лет: первые 2 дня 3 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 2 раза за день по 12 мг; профилактика ОРВИ и гриппа у детей от 6 лет: 2 дня 1 раз в день 12 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить. 12 мг = 1 таблетке.
При пропуске очередного приема кагоцела принять его как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Для достижения терапевтического эффекта прием препарата необходимо начинать не позднее, чем через 4 дня после начала заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кагоцела противопоказано во время беременности. Во время лактации при приеме кагоцела необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие кагоцела с другими веществами

Кагоцел хорошо сочетается с иммуномодуляторами, противовирусными препаратами и антибиотиками (наблюдается аддитивный эффект).

Передозировка

При случайной передозировке кагоцелом необходимо обильное питье, вызов рвоты; при необходимости проведение симптоматической терапии.

Инструкция по использованию лекарства

Перед началом терапии в обязательном порядке надо изучить инструкцию, прилагаемую к препарату. Таковая к «Кагоцелу» поясняет, что таблетки принимаются перорально, их необходимо запивать большим количеством воды, не измельчая и не разжевывая.

Прием пищи не оказывает влияния на терапевтическое воздействие лекарственного средства. Длительность терапии и эффективные дозировки должны быть рекомендованы лечащим врачом с учетом тяжести заболевания, возраста пациента и наличия других сопутствующих патологий.

Стандартная схема терапии взрослых пациентов такова:

• Согласно инструкции по применению, взрослым «Кагоцел» рекомендуется принимать для терапии острых вирусных инфекций и гриппа в первые пару дней три раза в сутки по 24 мг (это две таблетки). Следующие два дня дозировка снижается до 12 мг три раза в день. Всего на курс потребуется 18 таблеток.
• В качестве профилактического средства препарат рекомендуется пить на протяжении двух дней раз в сутки по 2 таблетки, потом 5 дней перерыв и можно повторить. Продолжительность таких профилактических курсов может быть от нескольких недель до 3-4 месяцев, пока есть в этом необходимость.
• Если «Кагоцел» используется для терапии герпеса, то необходимо соблюдать следующую схему и дозировку: на протяжении 5 дней принимать по 2 таблетки три раза в сутки.

Всегда кратность и длительность приема препарата надо согласовывать с врачом.

Причины и симптомы отравления

Лечебные (терапевтические) дозы не представляют опасности для здоровья человека. Но, поскольку Кагоцел является сильным иммуностимулирующим средством, его нельзя назначать себе самостоятельно без консультации специалиста. При несоблюдении норм приёма как в детском, так и во взрослом возрасте возможно появление симптомов передозировки. К ним относятся:

• аллергические реакции в виде кожной сыпи, шелушения, зуда и гиперемии кожных покровов;
• общая слабость и головная боль;
• со стороны ЖКТ: диспепсические проявления в виде тошноты и рвоты с интенсивностью разной степени;
• схваткообразные болевые ощущения в эпигастральной области живота;
• в детском возрасте – повышение температуры тела, что свидетельствует об отравлении.

Для быстрого предотвращения интоксикации не существует антидота.

Популярные средства против гриппа

Ингавирин. Производителем является «Валента», активное вещество – пентандиовая кислота. Изготовитель утверждает, что он является противовирусным. В 2008 году Ингавирин был зарегистрирован в качестве лечения гриппа. Необходимо заметить, что главное вещество Ингавирин еще 12 апреля 2010 года входило в состав Дикарбамина, который прописывали онкологическим больным. А если сравнить эти два лекарства, то по действию они абсолютно разные.

В инструкции Ингавирин указано, что он сканирует все клетки и уничтожает лишь зараженные. Тем не

Анаферон. Активное вещество – антитела к гаммаинтерферону человеку. На рынке медикаментов появился еще в 2002 году, анаферон является иммуномодулирующим, выпускается как для детей, так и для взрослых, хотя разница между ними минимальна, это своего рода коммерческих ход.

В общем, мы вам советуем перед использованием того или иного лекарственного средства читать отзывы, прежде чем начинать лечение. И естественно самостоятельно назначать себе лекарства не стоит, вначале сходите на прием к врачу и получите консультацию и лишь после этого можно начинать терапию. А лучше всего вообще не болейте, берегите себя и своих близких!

Как проверяют эффективность

Фото: PA Images/ТАСС

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.

Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:

а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);

б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».

Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.

Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.

Составляющие компоненты

Препарат относится к фармакологической группе иммуномодулирующих средств, с противовирусной активностью.

Его лечебная активность обусловлена наличием основного ингредиента Кагоцел, который находится в количестве 12 мг в каждой таблетированной форме.

Таблетки Кагоцел содержат следующие вспомогательные вещества и стабилизаторы:

• Картофельный крахмал и Фруктоза.
• Повидон.
• Стерат кальция.

В аптеке их можно приобрести в упаковке, которая содержит один блистер с 10 таблетками. В пачке с препаратом приложена аннотация с подробными характеристиками медикаментозного средства.