Сумамед: дозировка, формы выпуска, аналоги, побочные эффекты

Фармакологические свойства

Являясь азалидом, азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, действует бактериостатически.

Фармакокинетика

Как и другие макролиды, азитромицин хорошо абсорбируется из кишечника, но частично метаболизируется при первом прохождении через печень.
Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч после приема внутрь, составляет 0,3-0,62 мкг/мл.
Биодоступность азитромицина — 37 %-38 %. Он способен накапливаться в желчи, поэтому имеется два пика концентрации азитромицина, второй пик имеет причиной всасывание препарата из желчи, вышедшей в кишечник.

Степень связывания азитромицина с белками плазмы крови и варьируется от 7 % при концентрации 1-2 мкг/мл до 51 % при концентрации 0,02-0,1 мкг/мл. Среди макролидов азитромицин создает самую высокую концентрацию в тканях, от 1 до 9 мкг/г, поэтому его уровень в плазме крови низкий. Высокие концентрации азитромицин создаёт в лёгких, в том числе в мокроте и альвеолярной жидкости. Через 48-96 ч после однократного приeма 500 мг азитромицина его концентрация в слизистой оболочке бронхов превышает сывороточную в 195—240 раз, в лeгочной ткани — более чем в 100 раз, в бронхиальном секрете — в 80-82 раза.

Подобно всем макролидам, азитромицин создаёт высокие внутриклеточные концентрации на длительное время, для него характерны внутриклеточные концентрации в 1200 раз выше концентрации в плазме крови. Фагоциты, нагруженные азитромицином, доставляют его в очаг воспаления и создают в нём более высокую концентрацию антибиотика, чем в здоровых тканях.

Период полувыведения азитромицина из плазмы крови составляет в среднем 68-71 ч: после первого приема — 10-14 ч, в интервале от 8 до 24 ч после приeма — 14-20 ч, от 24 до 72 ч — 35-55 ч, при многократном приeме — 48-96 ч. Это позволяет назначать антибиотик один раз в сутки.

Период полувыведения из тканей значительно больше, чем из крови. Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях сохраняется в течение 5-7 дней после отмены.

Азитромицин частично метаболизируется в печени, для него известны 10 метаболитов. 50 % препарата выводится с желчью в неизменeнном виде. Небольшая часть, 6 % пероральной и 11-14 % внутривенной дозы, выделяется с мочой.

Азитромицин намного более кислотоустойчив, чем другие макролиды, которые частично разрушатся соляной кислотой в желудке. Кислотоустойчивость азитромицина в 300 раз больше, чем у эритромицина.

Антациды, содержащие анионы Al3+ и Mg2+, и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин связывается с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Азитромицин действует многократно сильнее эритромицина, стоит на первом месте среди макролидов по активности в отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, R. rickettsii, B. melitensis.

Азитромицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину),
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus viridans,
Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus aureus;
грамотрицательных:
Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis,
Bordetella pertussis,
Bordetella parapertussis,
Legionella pneumophila,
Haemophilus ducreyi,
Campylobacter jejuni,
Neisseria gonorrhoeae и
Gardnerella vaginalis;
анаэробных:
Bacteroides bivius,
Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus spp; а также
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycobacterium avium complex,
Ureaplasma urealyticum,
Treponema pallidum,
Borrelia burgdorferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Для азитромицина, как и других макролидов, характерен постантибиотический эффект, когда антимикробное действие препарата сохраняется после его удаления из среды. Он необратимо изменяет рибосомы микроорганизмов. Также он, подобно эритромицину и кларитромицину, проявляет суб-МПК-постантибиотический эффект, когда под влиянием концентраций антибиотика ниже МПК, микроорганизмы, в том числе обычно резистентные к ним, становятся более чувствительными к факторам иммунной защиты. Суб-МПК-постантибиотический эффект азитромицина сильнее, чем у эритромицина и кларитромицина.

Азитромицин и другие макролиды также повышают активность T-киллеров.

Противопоказания

У препарата есть определенные противопоказания:

• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
• нельзя давать сироп (суспензию) детям до 6 месяцев.

С осторожностью следует назначать препаратпри умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином

Инструкция по применению Сумамед (способ и дозировка)

Капсулы и таблетки принимаются перорально по 1 шт. раз в день. Оптимальное время для приема – за час до или два часа после еды. Капсулы и таблетки глотаются целиком, не разжевывая.

Капсулы

• Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, кожи, ЛОР-органов и мягких тканей назначается 500 мг препарата раз в сутки на протяжении 3 дней. Общая доза составляет 1,5 г.
• При болезни Лайма: первый день – 1 г, 2-5 дни – 500 мг. Общая доза составляет 3 г.
• Для лечения инфекция мочеполовых путей назначается прием 4 капсул (1 г) однократно.

Таблетки

• Для лечения инфекций ЛОР-органов и верхних дыхательных путей назначается 500 мг в сутки на протяжении 3 дней. Доза за весь курс – 1,5 г.
• Для лечения акне вульгарис назначается в дозировке 500 мг раз в день на протяжении 3 суток. Затем принимать препарат следует по 500 мг раз в 7 дней на протяжении 9 недель. Общая доза за курс составляет 6 г.
• При болезни Лайма антибиотик назначается в следующей дозировке: 1-ый день – 1 г, 2-5 дни – 500 мг. Общая доза составляет 3 г.
• При инфекциях мочеполовых путей антибиотик назначается в дозировке 2 таблетки по 500 г (1 г) однократно.

Лечение детей 3-12 лет с весом до 45 кг

При лечении инфекций верхних дыхательных путей, ЛОР-органов и кожи назначается по 10 мг на килограмм массы тела раз в день. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

Таблетки в дозировке 125 мг назначаются в следующей дозировке:

Вес ребенка, кг	Количество таблеток в дозировке 125 мг
18-30	2
31-44	3
45 и более	Дозировка препарата, рассчитанная на взрослых

Для лечения тонзиллита или фарингита, вызванных Streptococcus pyogenes антибиотик назначается в дозировке 20 мг/кг один раз в день. Максимально допустимая суточная доза – 500 мг, за весь курс – 60 мг/кг. Продолжительность терапии составляет 3 дня.

При болезни Лайма прописывается 20 мг/кг в первый день, а затем в течение 4 дней по 10 мг/кг. Общая доза за курс – 60 мг/кг.

Суспензия для приема внутрь

Суспензия принимается перорально раз в день за 1 час до еды или 2 часа после. Ребенку рекомендуется после приема суспензии дать несколько глотков воды, чтобы не смог проглотить остатки суспензии. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывается.

Необходимая дозировка отмеряется при помощи специального шприца или мерной ложки, которые идут в комплекте. После использования ложка и шприц промываются под проточной водой.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначается в дозировке 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней.

Дозировка для детей:

Вес, кг	Объем суспензии, мл
5	2,5
6	3
7	3,5
8	4
9	4,5
10	5

• При фарингите/тонзиллите, спровоцированных Streptococcus pyogenes, антибиотик прописывается в дозировке 20 мг/кг/сут на протяжении трех дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная доза в день составляет 500 мг.
• При болезни Лайма в 1-й день антибиотик принимается в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем (со 2 по 5 дни) по10 мг/кг/сут. Курсовая доза – 60 мг/кг.
• Для приготовления суспензии к порошку в флакон следует добавить 12 мл воды и тщательно взболтать до получения однородной субстанции.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

• внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Показания к применению антибиотиков

Инфекционное воспаление придатков яичников известно как аднексит. Для терапии обязательно применение антибактериальных препаратов различных форм выпуска. В основном актуальны инъекционные формы (в мышцу, в вену, а также лекарства выпускаются в форме порошков для разведения или уже готовых растворов).

Основные антибиотики, которые назначаются при воспалительном процессе в придатках:

• цефтрибутен, цедекс (убивают таких возбудителей болезни как гонококки, стрептококки, энтерококки; принимаются в основном в капсулированной форме)
• азитромицин, зоомакс (имеют очень широкий спектр действия)
• метронидазол
• эритромицин (актуален против микоплазм, хламидий; назначается инъекциями в вену, как дополнительная терапия)
• ципрофлоксацин, цефтриаксон, ципролет (можно применять вместо выше перечисленных лекарств)

Аминогликозиды врач назначает, только если болезнь протекает очень тяжело, или же если инфекция распространилась по организму, перейдя на другие органы.

Противопоказаниями к назначению тетрациклинов являются:

• почечная недостаточность
• повышенная чувствительность к данному лекарству
• диагноз лейкопении
• если пациенту менее 8 лет
• при кормлении грудью
• при вынашивании ребенка

Противопоказания для лечения макролидами:

• беременность (только часть препаратов)
• кормление младенца грудью (кларитромицин и прочие)

Противопоказания для терапии фторхинолонами:

• вынашивание плода
• кормление грудью
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• появление аллергических проявлений в ответ на прием препарата
• нельзя назначать детям

Сумамед назначают:

• при инфекционных заболеваниях в ЛОР-органах и верхних отделах дыхательных путей (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит и т.п.);
• при скарлатине;
• при инфекционных болезнях в нижних отделах дыхательных путей (атипичная и бактериальная пневмонии, бронхит и т.п.);
• при инфекциях мягких тканей и кожи (импетиго, дерматозы, рожистые воспаления и т.д.);
• при инфекционных процессах в мочеполовых путях (уретрит, цервицит);
• при болезни Лайма.

Чаще всего негативные реакции пациенты при лечении Сумамедом отмечают со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Это могут быть позывы на тошноту и/или рвоту, боли в животе, диарея. Причем боли в животе, тошнота и понос отмечаются гораздо чаще, чем повышенное газообразование в кишечнике и рвота.

Возможно, что при лечении Сумамедом могут повыситься уровни показателей печеночных ферментов. А вот аллергические реакции на прием этого антибиотика возникают крайне редко. Если они и отмечаются, то выражается это в появлении кожной сыпи.

Если у больного имеются нарушения в работе печени и почек, то лечение препаратом проводится аккуратно, под контролем специалиста

Если у пациента в анамнезе отмечены аллергические реакции на лекарственные средства, тогда лечение Сумамедом тоже нужно проводить осторожно

Беременным женщинам и кормящим младенцев грудным молоком матерям лечение данным антибиотиком не проводят. Исключения возможны лишь тогда, когда польза от применения Сумамеда будет значительно выше, чем риски для плода и организма новорожденного.

Любые антибиотики — препараты агрессивные

Подходить к их использованию следует очень серьёзно, принимая во внимание все за и против. Так и к приёму азитромицина во время беременности есть несколько существенных противопоказаний:

1. Период первого триместра (приём «Сумамеда» при беременности на ранних сроках грозит самопроизвольным выкидышем).
2. Нарушения функции печени и почек.
3. Повышенная чувствительность к азитромицину и макролидам.

Лечение воспаления придатков при беременности

В последние годы ряд возбудителей приобрел резистентность к популярным антибактериальным препаратам тетрациклинового ряда. Также стоит учитывать, что у лекарств этой группы большое количество побочных эффектов. Воспаление придатков специалисты в большинстве случаев лечат доксициклином (который оказывает минимальное побочное действие, выводится организмом в короткие сроки).

Другая группа эффективных препаратов при рассматриваемой проблематике — макролиды. Они не разрушаются в желудке, имеют длительный срок полураспада, потому накапливаются в организме и, таким образом, ускоряют выздоровление. Эффективность сумамеда и клацида на сегодняшний день доказана на практике. Антибактериальные лекарства из группы макролидов уничтожают, в том числе, организмы, которые поселяются внутри клеток, приводя к воспалению.

https://youtube.com/watch?v=3s3MaFU3mPE

Для терапии болезней мочеполовой системы применяется два и более препарата, монолечение не показано. Причина в том, что возбудителями являются зачастую два и более микроорганизма, причем как анаэробы, так и аэробы. Для уничтожения последних актуальны такие препараты как метронидазол и тинидазол.

Беременность является противопоказанием для назначения тетрациклиновых препаратов, потому что эти лекарства через плаценту попадают в плод, могут собираться в его органах и тканях. Из-за этого у будущего ребенка будет неправильно развиваться скелет. Часть макролидов также не применяется при беременности. Доказан вред кларитромицина для плода. А действие рокситромицина и мидекамицина на сегодня не изучены в достаточной мере.

Лекарства, причисляемые к тетрациклинам, нужно принимать после приема пищи или вместе с едой. Взрослым больным врач приписывает 100 мг лекарственного средства, доза делится на три или четыре приема. Если ребенку более 8 лет, для него доза расчитывается по формуле максимум 25мг/кг. Курс лечения препаратами данной группы составляет 5-7 суток, не более. Но это должен указать непосредственно ваш лечащий врач, самолечение антибиотиками опасно для жизни!

Лечение тетрациклиновыми антибактериальными препаратами отменяют, если у человека появляются такие проявления аллергии как жжение, зуд, покраснения кожи. Лучше не принимать эти ЛС вместе с молоком или продуктами на его основе (кефир, ряженка), иначе средство будет всасываться значительно хуже.

Макролиды не принимают вместе с антацидными препаратами. Последние назначаются при наличии кислотнозависимых болезней желудочно-кишечного тракта. Фторхинолоны также запивают водой в большом количестве, принимать за 2 часа до еды. При лечении антибиотиками нужно в сутки пить полтора литра воды и более.

Учитывая, что «Сумамед» — сильнейший антибиотик широкого спектра действия, с его помощью возможно лечение следующих заболеваний:

• инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, ангина, отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхиты, пневмония);
• инфекции мочеполовой системы;
• мигрирующая эритема.

«Сумамед» угнетает такие бактерии, как стрептококки, гарднереллы, стафилококки, бактерию хеликобактер и гемофильную палочку, приостанавливая их рост и размножение.

Побочные действия

Сумамед (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Большинство отмечаемых побочных реакций, от легких до умеренно тяжелых, обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея; редко — холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит; очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко — ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2–3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов и эозинофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено. Измененные показатели возращаются к границам нормы через 2–3 нед после прекращения лечения.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/1000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Общие для обеих форм: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС. Общие для обеих форм: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко — парестезия, астения, бессонница, агрессивность, беспокойство, нервозность. Для лиофилизата дополнительно: повышенная возбудимость, обморок.

Со стороны органов чувств. Общие для обеих форм: редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха. Для лиофилизата дополнительно. нарушение зрения.

Со стороны ССС. Общие для обеих форм: редко — сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT. Для лиофилизата дополнительно: снижение АД.

Со стороны ЖКТ. Общие для обеих форм: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; нечасто — жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит. Для лиофилизата дополнительно. нечасто — холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных тестов функции печени; редко — панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом). Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно: редко — холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко — дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции. Общие для обеих форм — зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях — со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Общие для обеих форм — нечасто — артралгия.

Со стороны мочеполовой системы. Общие для обеих форм — редко — нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие. Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой: редко — вагинит, кандидоз. Для лиофилизата: нечасто — кандидоз; редко — усталость, недомогание, анорексия, вагинит, грибковая инфекция полости рта и гениталий.

Местные реакции. Для лиофилизата часто — боль и воспаление в месте введения препарата.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, таблеток в пленочной оболочке, диспергируемых таблеток, твердых желатиновых капсул и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь имеет белый или желтовато-белый цвет и характерный аромат клубники. При растворении в воде получается однородная желтовато-белая суспензия с выраженным запахом.

В 1000 мг порошка содержится азитромицина дигидрата 25,047 мг (соответствует содержанию азитромицина – 23,895 мг).

Вспомогательные вещества:

• натрия фосфат;
• титана диоксид;
• кремния диоксид коллоидный;
• гипролоза, сахароза;
• камедь ксантановая;
• ароматизатор клубничный.

Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют массу 125 мг либо 500 мг, на одной стороне таблетки выгравирован вес, на другой – название компании PLIVA.

В одной таблетке на 125 мг содержится азитромицина дигидрата 131,027 мг (соответствует содержанию азитромицина – 125 мг). Одна таблетка на 500 мг содержит азитромицина дигидрата 524,109 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества:

• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• натрия лаурилсульфат;
• крахмал кукурузный;
• крахмал прежелатинизированный;
• гипромеллоза;
• кальция гидрофосфат безводный.

В состав оболочки входят гипромеллоза, титана диоксид, полисорбат 80, краситель индигокармин, тальк.

Диспергируемые таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму и скошенные края. На одной стороне имеются две перпендикулярные риски, на другой – выдавленная надпись TEVA и вес (1000, 500, 250 или 125 мг). Вес таблетки указывает на содержание в ней азитромицина.

Вспомогательные вещества:

• натрия лаурилсульфат;
• повидон К30;
• натрия сахарината дигидрат;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• кросповидон типа А;
• целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 101 и Avicel PH 102;
• ароматизатор апельсиновый;
• аспартам.

Твердые желатиновые капсулы №1 имеют синюю крышечку и голубой корпус. В капсулах находится порошок или уплотненная масса, которая распадается при нажатии. Цвет содержимого – от белого до светло-желтого.

В одной капсуле содержится азитромицина дигидрата 262,05 мг (соответствует содержанию азитромицина – 250 мг).

Вспомогательные вещества:

• натрия лаурилсульфат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула №1содержит желатин, краситель индигокармин, титана диоксид, консервант диоксид серы.

Лиофилизат – белый или почти белый порошок.

В одном флаконе (500 мг) содержится азитромицина дигидрата 524,1 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Лекарственное взаимодействие

Сумамед взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

алкалоиды спорыньи: при совместном применении азитромицина и производных алкалоидов спорыньи существует теоретическая возможность возникновения эрготизма, поэтому их одновременный прием не рекомендуется;
антацидные препараты: принимать Сумамед можно за 1 час до либо через 2 часа после приема антацидных препаратов, которые не влияют на биодоступность азитромицина, однако способны уменьшить его максимальную концентрацию в крови на 30%;
аторвастатин: ежедневный одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг и аторвастатина в дозе 10 мг не вызывает изменения концентрации аторвастатина в плазме крови. В то же время в пострегистрационном периоде были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины и азитромицин;
цетиризин: при одновременном приеме в течение 5 суток здоровыми добровольцами цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина не были зарегистрированы существенные изменения интервала QT;
диданозин: одновременное суточное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина в дозе 400 мг не привело у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов к изменению фармакокинетических показаний диданозина (сравнение с группой плацебо);
дигоксин: при совместном приеме азитромицина и дигоксина концентрация второго в сыворотке крови может повышаться;
зидовудин: многократный прием 600 или 1200 мг либо однократный прием 1000 мг азитромицина в незначительной степени влияет на выведение почками зидовудина. В то же время при применении азитромицина повышается концентрация фосфорилированного зидовудина;
карбамазепин: исследования с участием здоровых добровольцев не выявили существенного влияния азитромицина на концентрацию карбамазепина в плазме крови;
циметидин: при приеме циметидина за 2 часа до приема азитромицина изменений в фармакокинетике азитромицина не выявлено;
циклоспорин: исследование, в ходе которого здоровые добровольцы в течение трех суток принимали азитромицин в дозе 500 мг однократно и циклоспорин в дозе 10 мг на 1 кг, позволило выявить достоверное повышение AUC0-5 и Cmax циклоспорина

Одновременное применение данных препаратов необходимо проводить с осторожностью, в случае необходимости корректируя дозу в зависимости от концентрации циклоспорина в плазме крови;
эфавиренз: одновременное ежедневное применение эфавиренза в дозе 400 мг и азитромицина в дозе 600 мг в течение семи суток не привело к какому-либо клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию;
флуконазол: одновременный однократный прием флуконазола в дозе 800 мг и азитромицина в дозе 1200 мг не оказал влияния на фармакокинетику флуконазола, однако привел к снижению на 18% Cmax азитромицина;
индинавир: одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг (однократно) и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг в течение пяти суток) не повлиял на фармакокинетику индинавира;
метилпреднизолон: прием азитромицина не влияет существенным образом на фармакокинетику метилпреднизолона;
нелфинавир: при одновременном применении нелфинавира (3 раза в сутки по 750 мг) и азитромицина в дозе 1200 мг равновесные концентрации азитромицина в сыворотке крови повышаются. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, поэтому нет необходимости корректировать дозы азитромицина в случае одновременного приема с нелфинавиром;
рифабутин: при совместном применении рифабутина и азитромицина концентрация обоих препаратов в сыворотке крови не изменялась

В некоторых случаях наблюдалась нейтропения, однако связь между ее развитием и комбинированным приемом данных препаратов не установлена;
силденафил: исследования при участии здоровых добровольцев не выявили фактов влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение трех суток) на Cmax и AUC силденафила;
терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не были получены достоверные доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином;
теофиллин: взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено;
мидазолам/триазолам: одновременный прием данных препаратов с азитромицином не привел к значительному изменению фармакокинетических показателей;
сульфаметоксазол/триметоприм: одновременное применение данных препаратов и азитромицина не оказало существенного влияния на общую экспозицию, Cmax или экскрецию почками сульфаметоксазола или триметоприма.

Также исследования выявили слабое взаимодействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р₄₅₀.